Vastav alt föderaalseaduse nr 55 "Meditsiiniseadmete ringluse kohta" artiklile on kehtestatud retseptiravimite müügi reeglid apteekides nende kasutamiseks haiglates ja kliinikutes, millel on farmaatsiategevuse litsents. on heaks kiidetud.
Põhitõed
Määrus farmaatsiavaldkonna litsentsimise kohta nr 1081, 22. detsember 2011, on põhidokument, mis määratleb nõuete loetelu, aga ka riigi poolt litsentsisaajatele seatud tingimused. Litsentsisaajad on juriidilised isikud, kes tegelevad meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite jaekaubandusega, näiteks apteegiketid ja üksikettevõtjad, kellel on selleks õigus. Retseptiravimitest on olemas konkreetne nimekiri.
Mis rikkumine ähvardab?
Kõik loetletud isikud peavad järgima nende vahendite vabastamise reegleid, mis on ette nähtud meditsiiniliseks kasutamiseks. Sama säte määratleb tegevusloa tingimuste ja nõuete jämeda rikkumise mõiste, shsisaldama ravimite väljastamisega seotud küsimusi. Kui ravimite väljastamise eeskirju rikutakse, on reguleerivatel asutustel õigus pidada tuvastatud kuritegu raskeks koos kõigi sellest tulenevate tagajärgedega, alates tõsistest karistustest kuni litsentsiomaniku peatamiseni.
Mis on siis õige viis retseptiravimi väljastamiseks?
Ravimite väljastamise eeskirjade reguleeriv regulatsioon
Föderaalseadus nr 55 "Ravimite ringluse kohta" sätestab reeglid meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise kohta apteekides, aga ka üksikettevõtjates.
Lisaks käesolevale seadusele on kinnitatud järgmised ravimite väljastamise korda reguleerivad juriidilised dokumendid:
- Seadus nr 323 “Tervishoiu aluste kohta”.
- Tarbijakaitseseadus 2300
- Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 647 "Ravimite farmaatsiapraktika eeskirja kinnitamise kohta".
- Mitmed osakondade eeskirjad.
Kes vastutab?
Retseptiravimite väljastamise protsess hõlmab tihedat koostööd meditsiini- ja farmaatsiatöötajate vahel. Arstid vastutavad ravimite väljakirjutamise eest vastav alt vajadusele. Apteegitöötajad peavad enne retsepti alusel ravimi väljastamist läbi viima farmaatsiauuringu. Seetõttu on oluline nõue tagasiside olemasolumeditsiiniliste ja farmaatsiastruktuuride vahel. See tähendab, et regulatiivsed nõuded eeldavad regulaarset teabe saatmist kõigi valesti kirjutatud retseptide kohta raviasutusele. See regulaarne tagasisideprotsess kõrvaldab küsimused retseptiravimite kuritarvitamise kohta.
Kellel on reeglite kohaselt õigus retsepte välja kirjutada?
Praegu kehtib viis retseptivormi. 2016. aasta alguses tehti mõned muudatused retseptilehtede vormides. Kaua ostetud retseptiblankettide varude sihtotstarbeliseks kasutamiseks lubati kuni Venemaa Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 385 jõustumiseni kasutada vana mudelit. Nüüd on apteegitöötajad kohustatud nõudma neid vormide versioone, mille struktuuri on muudetud vastav alt kehtivatele normatiivdokumentidele.
Valitsuse korraldusega nr 1175 toodi väljakirjutamise ja ravimite väljakirjutamise korda palju uut. Oluline koht muutuste olulisuse seisukoh alt tuleks asetada otse ravimite väljakirjutamise paradigmale. Varem oli tervishoiutöötajal õigus kasutada ravimi mis tahes nimetust, see tähendab rühma või äri. Kuid seoses korralduse nr 1175 jõustumisega on nüüd prioriteediks ravimite väljakirjutamine rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse all. Kui see puudub, tuleks kasutada rühmavalikut. Kui mõlemad nimed puuduvad, siis tehingutüübi järgi.
Kes lisatakse loendisse?
Nende nimekirjas, kesomab retseptide väljakirjutamise ja väljastamise õigust, on ilmunud meditsiinilise keskharidusega töötajad, eelkõige ämmaemandad ja parameedikud, kuid ainult juhul, kui sellised volitused on neile antud raviasutuse juhi vastava määrusega. Ka üksikettevõtjatel on traditsiooniliselt õigus ravimeid välja kirjutada ja retsepte kirjutada, kuigi teatud piirangutega. Näiteks on nüansid seotud sellega, et need eraarstipraksisega ettevõtjad ei saa välja kirjutada psühhotroopseid ja narkootilisi ravimeid ravimite nimekirjadest “2” ja “3”. On ka juhtumeid, kus väljastatakse käsimüügis olevaid retseptiravimeid.
Kuidas on lood retseptiga, mis on saadaval kaubamärgi all? Kas seda on võimalik tagasi lükata või loetakse see õigesti väljastatuks? Sellele küsimusele on selgitus Tervishoiuministeeriumi korralduses nr 1175. Põhimõte on see, et arstil on õigus kasutada ravimi väljakirjutamisel, individuaalse talumatuse või elutähtsate näidustuste korral kaubanime. Tõsi, sellise otsuse peab heaks kiitma arstlik komisjon, kes kinnitab templi olemasolu retsepti tagaküljel.
Retseptiravimite väljastamise reeglid ja vormide erinevused
Mis vahe on vormide vormidel ja kuidas peaksid meditsiinitöötajad neid õigesti täitma, et vältida vale farmaatsiaekspertiisi? Ja millised on ravimite väljastamise põhireeglid? Vormidretsepte saab eristada nii kasutuseesmärgi, nende struktuuri ja detailide koostise kui ka kehtivusaja ja säilitusaja järgi. Siin on mõned retseptivormide näited.
Retsepti erivorm
See on nii detailide koostise kui ka struktuuri poolest kõige keerulisem. Tõsi, kasutamise mõttes on vaid üks juhtum, mil tervishoiutöötaja peaks seda kasutama. See range arvestuse vorm on kaitstud ja mõeldud psühhotroopsete ja narkootiliste ravimite väljakirjutamiseks. Kõik sellised retseptid peavad olema kinnitatud arsti isikliku allkirja ja pitseriga. Vormis peab tingimata olema märgitud volitatud spetsialisti perekonnanimi, nimi ja isanimi, kelleks võib olla raviasutuse juht või asetäitja. Samuti võib see isik olla vorme kinnitav volitatud esindaja. Lisaks on nõutav meditsiinilise organisatsiooni pitsatiga sertifikaat. Edasi on retseptiankeedil ravimi väljastamise kohta apteegi struktuuri märge. Juhul, kui apteegitöötaja on retsepti väljastamisel kõigega rahul, märgib ta välja info, mida väljastatakse, milline on ravimi annus ja pakend. Retsept on kinnitatud täisnime, väljaandmise kuupäeva ja apteegi pitseriga.
Retseptivorm 107
See on ülalkirjeldatud erivormiga võrreldes lihtsustatud vorm. Vastav alt regulatiivsetele dokumentidele saab seda võimalust kasutada nii retsepti väljakirjutamisel kui ka väikese koguse sisaldavate retseptiravimite nimekirja koostamisel.psühhotroopsete ja narkootiliste ainete doosid. See vorm peab sisaldama meditsiiniorganisatsiooni templit, selle täisnime koos aadressi, telefoninumbri ja kuupäevaga. Lisaks tehakse märge patsiendi vanusekategooriale: laps või täiskasvanu. Samuti on märgitud patsiendi nimi, ravimi nimetus ladina keeles vastav alt rahvusvahelisele mittekaubanduslikule nimele koos pakendi ja annustamisega. Sellele retseptivormile saate sisestada kuni kolme tüüpi ravimeid, mida muude valikute puhul teha ei saa. Ankeedile kantakse muuhulgas isiklik allkiri koos raviarsti pitseriga. Selline retsept loetakse kehtivaks kuni kuuskümmend päeva ja krooniliste haigustega patsientidel on lubatud pikendada kuni ühe aasta võrra. Millised muud reeglid kehtivad retseptiravimite väljastamisega?
Lisareeglid
Õigusaktid näevad ette järgmised reeglid:
- Ravimid, mis on Vene Föderatsioonis kehtestatud korras registreeritud, kuuluvad raviasutustes puhkusele.
- Ravimite turustamine meditsiiniorganisatsioonides, sh soodusretseptide alusel, toimub tervishoiuministeeriumi korraldusega kinnitatud korras. Mida veel hõlmab retseptiravimite väljastamine?
- Meditsiiniasutused võivad väljastada ravimeid, mida müüakse ilma arsti retseptita, aga ka ravimeid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust ja mis on välja kirjutatud ettenähtud vormidele.
-
Meditsiiniosakondadesasutustele tuleb tagada kvantitatiivsele arvestusele alluvate ravimite säilitatavate retseptide ohutuse tingimused.
retseptiravimid ilma retseptita - Aine-kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite retseptid tuleb iga kuu edasiseks eraldi ladustamiseks üle kanda eraldi osakondadest meditsiiniorganisatsioonidele. Säilitamisperioodi lõpus tuleb kõik retseptid hävitada vastav alt Vene Föderatsiooni kehtivatele õigusaktidele. Järgida tuleb retseptiravimite väljastamise reegleid.
- Ravimeid väljastava ravimiasutuse töötaja peab teavitama kliente ravimite kasutamise reeglitest, nende režiimist, päevastest ja ühekordsetest annustest, samuti pöörama tähelepanu vajadusele lugeda ja tutvuda ravimiga seotud teabega. ravimid.
- Ostja nõudmisel peab ravimeid väljastava raviasutuse töötaja esitama andmed dokumentide kohta, mis kajastavad toote hinda ja kõlblikkusaega, samuti selle kvaliteeti kinnitavad paberid.
- Ostja soovil on vaja esitada müügitšekk, millel peab olema märgitud nimetus ja annus, samuti väljastatud ravimite koguarv, nende hind ja kuupäev, millele on alla kirjutanud ravimite väljastaja.
- Juhatajameditsiiniasutus.
Mis on retseptiravimid?
See nimekiri on fikseeritud tervishoiuministeeriumi 11. juuli 2017 korraldusega nr 403.
Kombineeritud ravimid, mis sisaldavad:
- ergotamiinhüdrotartraat kuni viis mg;
- efedriinvesinikkloriid kuni 100 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg, dekstrometorfaanvesinikbromiid 10 mg;
- dekstrometorfaanvesinikbromiid 10mg;
- kodeiin või selle soolad 20 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30 mg;
- pseudoefedriinvesinikkloriid 30–60 mg, dekstrometorfaanvesinikbromiid 10 mg;
- dekstrometorfaanvesinikbromiid 200 mg;
- efedriinvesinikkloriid 100 mg;
- Fenüülpropanoolamiin 75 mg.