Kiire uimastiseire kehtestas valitsuskomisjon, et toetada riigi majanduskasvu ja parandada ravimitega varustatust kõikidele elanikkonnarühmadele. Otsus kiideti heaks Venemaa Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarenguministeeriumi korraldusel 277n 2009. aasta mais välja antud protokolliga.
Roszdravnadzori, kelle töötajatele on usaldatud peamised kohustused, tegevuse eesmärk on ravimite taskukohasus elanikkonnale. Ravimite operatiivseirega kontrollitakse polikliinikute ja apteekide sortimenti ja hinnapoliitikat.
Võrguseire aitab teil täita mitmeid ülesandeid:
- hinnake ravimituru olukorda objektiivselt;
- määrake õigeaegselt kindlaks negatiivsed suundumused ja parandage need.
Kontrolli tulemuseks on aruanne, mis kuvatakse Roszdravnadzori veebisaidil ja riiklikus hindade registris.
Oluliste ravimite hindade kontrollimine
Tasub esile tõsta elutähtsate ja hädavajalike ravimite (VED) pakkumist. Föderaalneõigusaktides on selgelt määratletud nende meditsiiniseadmete ringluse regulatsioon ning alates 2010. aastast on kehtestatud nende riiklik hinnaregulatsioon.
WHO määratluse kohaselt on olulised ja olulised ravimid need, mis:
- vastavad elanikkonna arstiabi eesmärkidele;
- riigi terviseeesmärkidega seotud;
- on tõestanud tõhusust ja ohutust;
- on kulutõhusad.
Ravimituru probleemide lahendamine
Vene Föderatsiooni ravimituru sortimendi ja hindade reguleerimise probleem on endiselt aktuaalne, kuna saadaolevate ravimite osakaal väheneb iga aastaga, toodetele kehtestatakse ülepaisutatud hinnad ning piirkondlikud ja munitsipaalostud muutuvad kallimaks. kui föderaalsed.
Valitsus avaldab meditsiinistatistika põhjal uuendatud nimekirja:
- Selle kategooria ravimite loetelu kinnitatakse igal aastal.
- Operatiivseire põhieesmärk on tagada Venemaa Föderatsiooni elanikkonna esinemissageduse osas valitsevate haiguste ennetamine ja ravi.
Prioriteetsed tervishoiuvajadused on nimetatud seaduses nr 61-FZ, nimelt artikli 4 lõikes 6.
Riigihinnaregister
Ravimitegevuse ja ravimite tarnimise piirkondlik portaal farmcom.info sisaldab kõiki ravimite ringlust reguleerivaid õigusakte. Sellelt saidilt saate kogumise kohta täielikku teavetaruanded:
- meditsiinilistel eesmärkidel oluliste ravimite loetelu;
- arstlike komisjonide poolt välja kirjutatud ravimite loetelu;
- ravimite nimekiri inimestele, kellel on hemofiilia, tsüstiline fibroos, hüpofüüsi kääbus, Gaucher' tõbi, verevähk, hulgiskleroos, elundisiirdamisega patsiendid.
Roszdravnadzori veebipõhine oluliste ravimite hindade jälgimine on loodud selleks, et muuta kõige vajalikumad ravimid sotsiaalselt haavatavatele elanikkonnarühmadele kättesaadavamaks. Saidilt saate tutvuda tootmistegevusega apteekide, apteegipunktide ja kioskite arstiabi osutamise minimaalse tootevaliku nõuetega.
Esitatakse elutähtsate ja oluliste ravimite hindade register Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste iga konkreetse perioodi kohta. Tabel sisaldab teavet ravimi nimetuse, kaubanime, tootja, ravimvormi ja hinna kohta.
Seire etapid
Hindade riikliku reguleerimise seadus määrab, et Roszdravnadzori teostab elutähtsate ravimite operatiivseiret mitmes etapis:
- Keemiliste nimetuste all olevate fondide nimekirja kinnitamine, millel ei ole patenti ja mida tunnustatakse kogu maailmas. Narkootikume tuleks kasutada Vene Föderatsiooni elanikkonnale iseloomulike haiguste raviks, ennetamiseks või avastamiseks, neil on teiste ravimite ees eelised, nende farmakoloogilised omadused on samaväärsed sarnaste ravimitega.
- Loendis olevate ravimite jaemüügi piirhindade arvutamise meetod on kehtestamisel.
- Käimas on ravimite ja tootjate määratud hindade riiklik registreerimine.
- Täidesaatvad asutused kiidavad heaks meetodid hulgi- ja jaemüügi juurdehindluste künnistasemete määramiseks elutähtsate ja oluliste ravimite tootjate pakutavatele hindadele.
- Seadusekohane saastekvootide kinnitamise juhendi andmise kord on kehtestamisel. Juhised kehtestatud saastekvootide hulgi- ja jaemüügi piirmäärade kohta saadetakse täitevasutustele.
- Föderaalriigi järelevalve teostamine ravimite ringluse ja hinnataseme üle piirkondlikul tasandil liidu volitatud täitevorganite ja subjektide tasandil. Tööseire võimaldab teil saada teavet õigeaegselt.
- Esmatähtsate ravimite hinnakujunduse korda rikkuvate isikute vastutusele võtmine.
Tavaline hinnajälgimine
Oluliste ravimite hindade online-seiret teostatakse vastav alt korraldusele nr 277n.
Meditsiini- ja farmaatsiaorganisatsioonid peavad enne 1. juunit 2012 registreeruma Roszdravnadzori veebisaidi jaotises "Tegevusseire". Iga organisatsioon annab välja korralduse ja määrab vastutava isiku, kes esitab andmed elektroonilisel ja paberkujul vastav alt pakutud vormile juhtide allkirjadega.
Elutähtsate ravimite operatiivse järelevalve eest vastutavad mis tahes omandivormis meditsiini- ja farmaatsiaorganisatsioonid. Iga kuu 25. kuupäevaks esitatakse aruanne, kus on loetletud varudaruandeperioodi 15. kuupäeval elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas olevate ravimite puhul:
- apteegid teatavad kauplemistegevuse asukoha järgi;
- raviorganisatsioonid esitavad filiaalide kohta aruande.
Kvaliteetse, usaldusväärse ja täieliku teabe eest vastutavad apteekide ja meditsiiniasutuste juhid.
Hinna jälgimise eeskirjad
Järelevalve alluvad ravimite valik ja hinnad apteekides ja meditsiiniasutustes. Kontrollide aluseks on hädavajalike ravimite loetelu.
Roszdravnadzori elutähtsate ja oluliste ravimite hindade online-seire toimub ravimite nimekirja alusel, millest moodustatakse kontrollimiseks vajalik loend, mis näitab:
- kaubanduslik nimi;
- annusvorm;
- doosid;
- tootmisettevõte.
Nimekirja koostamise aluseks on ravimite vastavusdeklaratsioonid. Nimekirja saavad Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste Roszdravnadzori osakonnad. Kui nimetatud ravim pole apteekides ja meditsiiniasutustes kahe kuu jooksul saadaval, parandatakse loendit kohalikul tasandil.
Kes on kohustatud aruandeid esitama?
Seaduse järgi ei pea kõik apteegid ja raviasutused igakuiselt monitooringus osalema, kuid nende arv peab ulatuma vähem alt 15%-ni selle Vene Föderatsiooni subjekti koguarvust.
Spetsiifiline struktuuriga Vene Föderatsiooni subjekti puhul kontrollitavate organisatsioonide hulka peaks kuuluma 25% apteekidest, millest 25% on föderaal- ja munitsipaalorganisatsioonid ning 50% eraorganisatsioonid.
Aruandlusüksused peavad sisaldama:
- vabariikide, piirkondade, territooriumide ja ringkondade spetsialiseerunud ja mitmekesised meditsiiniasutused;
- linnahaiglad linnades, kus elab üle 250 tuhande inimese (igast õppeainest 4 asutust);
- omavalitsusasutused (vähem alt 5);
- kesklinnahaiglad (vähem alt 3).
Onlain-seiret teostatakse kõigi föderaalse alluvusega meditsiini- ja ennetusorganisatsioonide jaoks.
Kui Vene Föderatsiooni moodustavas üksuses ei ole apteeke, suureneb seires osalejate arv munitsipaalasutuste arvelt. Aruande struktuuris on esitatud järgmine suhe apteekide, apteekide ja kioskite vahel – 30:60:10.
Aruandlus ja analüüs
Kasutusseiresüsteem on mitmeastmeline. Iga kuu 15. kuupäeval laos olevate ravimite kohta kogutakse teavet iga Vene Föderatsiooni subjekti apteekidest ja raviasutustest, mida igakuiselt kontrollitakse. Hiljem alt järgmise kuu 5. kuupäevaks esitavad Roszdravnadzori kohalikud organid iga õppeaine kohta kokkuvõtliku aruande nii elektroonilisel kui ka paberkandjal vastav alt seaduses sätestatud vormidele. Samuti antakse lisateavet analüütika jaoks, mis on täpsustatud määrustes olevates taotlustes.
Roszdravnadzori ülesanne – hiljem alt järgmise kuu 10. kuupäevaks laekunud aruannete põhjalesitama elektroonilisel ja paberkujul Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi ravimituru ja meditsiiniseadmete turu arendamise osakonnale andmed elanikkonna ravimitega varustatuse kohta.
Aruanne peab sisaldama üksikasjalikku üksikasjalikku teavet:
- ravimituru struktuur jaemüügi, hulgimüügi, tootmise, haiglate segmentide lõikes;
- tarbitavate ravimite maht ja struktuur;
- teatud kategooriate kodanikele ravimite pakkumine;
- ravimite hinnataseme analüüs;
- ülevaade hulgi- ja jaemüügis elutähtsate ja oluliste ravimite nimekirjas olevate saastekvootide kohta;
- hinnatõusu ohjeldamiseks võetud meetmete loend.
Osakond koostab hiljem alt järgmise kuu 15. kuupäevaks valitsusele aruande eelnõu ravimite ja ravimite seire ning arstiabi kättesaadavuse ja kvaliteedi tagamiseks võetud meetmete kohta. Aruandele kirjutab alla terviseminister.
Vormi täitmise funktsioonid
Apteegid ja meditsiiniorganisatsioonid märgivad aruannete täitmisel mitte ainult ravimi nimetuse, tootja, annuse, vaid ka muud andmed:
- ravimi asendamine selle puudumisel jälgimiskuupäeval ühe üldnimetuse piires;
- hulgimüüja nimi, kes tarnib ravimeid juhul, kui konkreetne ravim on otsas;
- ravimi puudumise põhjused ja tarnete taastamise ajastus.
Interneti-hinnaseire eesmärk on parandada haiglate ja avalikkuse ravimite tarnimise kvaliteeti apteekide kauduvõrk.
