Vanem põlvkond on hästi teadlik Prantsusmaal toodetud antibakteriaalse ravimi toimest, mida toodeti meie riigi ravimiturul suurtes kogustes. Me räägime "Bioparoxist", pihusti kujul olevast antibiootikumist, mida arstid määrasid rohkem kui nelikümmend aastat hingamisteede bakteriaalsete infektsioonide ja ninakõrvalurgete põletiku jaoks. Ravim aitas nii ägeda põletiku kui ka krooniliselt tähelepanuta jäetud juhtumi korral ning leevendas sümptomeid kolme päevaga. Alates eelmise (2016) aasta kevadest on ravim aga apteekidest kadunud, selle väljakirjutamine on lõpetatud. Ja Prantsuse ravimifirma Laboratoria Servier esindajad tegid ametliku avalduse aerosooli tootmisest eemaldamise kohta.
Selles artiklis mõistame, miks Bioparox Venemaal keelati.
Mis ravim see on?
Sellel ravimil oli bakteritele ja seentele pärssiv toimeerinevat laadi. Omal ajal oli see väga populaarne tugeva põletikuvastase toimega ravim, mida müüakse apteekides ilma retseptita. Seda ravimit määrati ülemiste hingamisteede haiguste korral, millele lisandusid infektsioonid, näiteks:
- nina siinuste limaskestade põletikulised kahjustused;
- kõri põletikulised reaktsioonid;
- nina ja kõri limaskestade põletik – koos riniidi ja farüngiidiga;
- äge põletik bronhides ja hingetorus;
- tüsistuste tekkega pärast mandlite eemaldamist, profülaktika või ravimteraapiana.
Aga miks Bioparox Venemaal keelati? Mõtleme selle välja.
Peamine toimeaine
Selle ravimi peamine toimeaine on polüpeptiidne antibiootikum fusafungiin, millel on hea põletikuvastane ja bakteriostaatiline toime. See aine eraldati teravilja nakatavast seenest. Kunagi, eelmise sajandi 60ndatel, peeti fusafungiini avastamist praktiliselt revolutsiooniks meditsiinis. Selle ravimi toimemehhanismi aluseks on selle suhtes tundlike mikroorganismide elulise aktiivsuse peatamine. Miks Bioparox Venemaal ära keelati, pole veel selge. Edasine mõistmine.
Uimastitegevus
Ravim on aktiivne enamiku ülemiste hingamisteede haigusi põhjustavate mikroorganismide vastu: staphylococcus aureus, streptokokk, anaeroobsed bakterid (elu toetamiseksmis ei vaja õhku), mükoplasmad, pärmilaadsed seened perekonnast Candida. Ravimi oluliseks eeliseks oli see, et see ei tekitanud sõltuvust nakkust põhjustavatest mikroorganismidest ning seda sai kasutada ka järgmise hingamisteede haiguse korral. Nakkuse põhjustanud mikroflooral ei tekkinud selle aine suhtes resistentsust. Fusafungiinil oli pärssiv toime põletikulist protsessi põhjustavate elementide sünteesile, hoides seeläbi ära ägedate põletikupiirkondade teket. Paljud inimesed imestavad, miks Bioparox Venemaal keelati. Analoogid ei tohiks olla vähem tõhusad.
Tulemus
Seega taandusid koos põletikutaseme langusega ka hingamisorganite limaskestade tursed. Üldiselt võimaldas selle ravimi toime oluliselt vähendada antibiootikumide väljakirjutamise sagedust. Isegi keerulise stenokardia korral lühenes ravimite kestus ja paranemine tuli kiiremini. "Bioparoxi" toimeaine ei tunginud verre, vaid kontsentreeriti peamiselt limaskestale. Kolm tundi pärast protseduuri eemaldati aine hingamisteedest. Enamik patsiente talus seda ravimit hästi, välja arvatud harvad erandid. Lisaks ei suuda ükski tänapäeva meditsiin nii peent pihustit anda. Miks siis Bioparox Venemaal keelati?
Keelu põhjus
Nagu igal ravimil, oli ka sellel sprei kasutamisel mitmeid piiranguid ja omad nüansid, mõnikord raskendasid selle manustamist kõrvalmõjud. See võib olla:
- astmaatilised sümptomid;
- köha ja bronhospastiline sündroom;
- kõri krambid;
- hingamisorganite limaskestade põletustunne ja kuivus;
- joobe tunnused;
- silmade pisaravool ja punetus;
- halb maitse ja maitsemuutus;
- allergilised ilmingud lööbe kujul;
- anafülaktiline šokk, mõnikord surmaga lõppev.
See on vastus küsimusele, miks Bioparox Venemaal keelati. Kuidas seda asendada, räägime allpool.
Erinevates allikates arutati kaht versiooni "Bioparoxi" tootmisest eemaldamise kohta. Esimese järgi keelati ravim just tekkinud tüsistuste ja surmade tõttu. Surma faktid viisid massikontrollini kõigis osariikides, kus seda ravimit müüdi. Tuleb märkida, et mis tahes ravimist võib tekkida tüsistusi, kui patsient eirab tootja soovitusi ja hoiatusi. Teine versioon ütleb, et ravimifirma "Tantum Verde" algatas selle ravimi täiendava uuringu, et teha kindlaks, kas peamine toimeaine on patsientidele ohtlik. Uuringu tulemuseks olid ekspertide järeldused, mis rääkisid fusafungiini ohtlikkusest, mis oli kõigi kõrv altoimete allikas kuni surmani.
Sellepärast keelati Bioparox Venemaal. Arvustused kinnitavad seda.
Ravimeid on hoolik alt kasutatudtestimisel ja vaekogu jõudis pettumust valmistavatele järeldustele.
Vähenenud raviefekt
Aja jooksul väheneb selle ravimi terapeutiline toime märkimisväärselt, kuna fusafungiini kasutamine ei põhjusta patogeensete bakterite mitte ainult muteerumist, vaid omandab ka resistentsuse teiste antibakteriaalsete ainete suhtes.
Laboratoorsete uuringute käigus moodustati kaks rühma, millest ühes määrati "Bioparox", teises kasutati "mannekeeni". Uuringute tulemuste põhjal selgus, et mõlema grupi patsiendid paranesid peaaegu võrdselt, platseeborühmas taastumine veidi hilines. Nende uuringute tulemusena keelati Bioparox Venemaal. Selle kohta on palju arvustusi.
Bronhospasmi oht
Tüsistused, nagu bronhospasm, võivad lõppeda surmaga.
Juhendis mainiti spasmide ohtu, kuid mitte kõik ei teadnud, et allergiline reaktsioon on sel juhul eluohtlik ja mõnikord võib see lõppeda lihts alt surmaga. Ka Venemaa arstid olid sellisest ohust teadlikud, seetõttu olid nad ravimi väljakirjutamisel alati huvitatud allergiliste reaktsioonide olemasolust patsiendil. Kuid sel juhul on teadlased avastanud, et patsiendil, kes ei põe allergiat, võib tekkida spasm, just selline on fusafungiini toime.
Kasu on väiksem kui kahju
Selle ravimi kasutamisest saadav kasu on ebaproportsionaalselt väiksem kui võimalikud tüsistused (spasmid,anafülaktiline šokk). See tähendab, et "Bioparoxi" kasutamisest tulenev surmaoht ei ole antud juhul õigustatud ülemiste hingamisteede haiguste kulgemise suhtelise lihtsusega. Nüüd on Bioparox Venemaal keelatud. Selle põhjused on väga tõsised.
Spray, nagu kõik fusafungiinil põhinevad ravimid, lõpetati. Veelgi enam, allesjäänud ravimipartiid võeti apteegikettidest välja ning hoiatati arste ja patsiente, et see kujutab endast ohtu elule. Kuigi paljude seda ravimit võtnud patsientide sõnul oli sellel suurepärane terapeutiline toime ja mõnel juhul pole seda lihts alt millegagi asendada, kuna analooge pole. Sellest hoolimata oli Bioparox Venemaal keelatud.
Mida asendada?
Nagu me juba ütlesime, ei ole Bioparoxil sada protsenti täpseid analooge, kuid hiljuti on ravimitööstus käivitanud veelgi tõhusamate antibakteriaalsete ravimite tootmise, mis ei põhjusta hingamisteede spasme. Nimekiri ravimitest, mis võivad ül altoodud pihustit asendada, on üsna suur, saate valida vastav alt oma soovile. Esiteks on see ravimite rühm Tantum Verde - erinevat tüüpi antiseptikumid ("Miramistin", "Gexoral", "Octenisept").
See võib olla nii aerosoolide või eukalüpti-mentooli tablettide kujul kui ka joodipõhiseid preparaate – kõigil neil ravimitel ontäpselt sama toime stenokardiaga kui Bioparox.
Samuti võib arst välja kirjutada suukaudseid antibiootikume.
Nagu näete, on analooge rohkem kui piisav alt ja paljud neist on keerulise koostise ja haiguste kõikide sümptomite kumulatiivse toime tõttu palju tõhusamad ja isegi ületavad fusafungiini sisaldavat ravimit. Lisaks täiskasvanud patsientidele määrati see ravim ka üle 12-aastastele lastele.
Ja paljud vanemad kasutasid juhiseid eirates seda ravimit lastele nooremas eas, mis tekitas loomulikult tüsistuste ohu. Seetõttu on selle sprei tootmise keelamine meie laste ohutuse seisukoh alt igati adekvaatne eriarstide otsus. Neid ei tohiks tähelepanuta jätta. Parem on osta apteegis tõhus analoog ja kasutada seda, kartmata tõsiseid tüsistusi. Nüüd teate vastust küsimusele, miks Bioparox Venemaal keelati.
