Tamoxifen Ebewe on immunomoduleeriv ja kasvajavastane ravim. Seda kasutatakse onkoloogiliste kasvajate hormonaalses ravis. Kuulub androgeensete ravimite rühma. Tamoxifen Ebewe toodetakse Austrias.
Kompositsioon
Selle farmakoloogilise toote sisu sisaldab peamist aktiivset elementi - tamoksifeentsitraati (40, 30, 20 või 10 mg tableti kohta). Seda toodetakse 10 tabletiga kontuurirakkudes, mis on paigutatud 10 tükiga karpidesse.
1 tablett sisaldab:
- tamoksifeentsitraat;
- laktoos;
- magnesiumstearaat;
- tärklis;
- tselluloos;
- kolloidne ränidioksiid.
Tabletid on ümmargused, valged, ühel küljel on ristikujuline vahesoon.
Farmakoloogilised omadused
Toimeaine amoksifeen on östrogeenivastane mittesteroidne aine, millel on ka nõrk östrogeenne omadus. Temakasvajavastane toime põhineb võimel blokeerida östrogeeni retseptoreid.
Tamoksifeen ja selle metaboliidid konkureerivad östradiooliga, selle asemel et seonduda tsütoplasma östrogeeni retseptoritega rinnanäärmes, tupes, emakas, hüpofüüsi eesmises osas ja suure östrogeeniretseptorite kontsentratsiooniga kasvajates. Tamoksifeen ei stimuleeri DNA tootmist tuumas, vaid pärsib rakkude jagunemist, mis aitab kaasa patoloogiliste rakkude taandarengule ja nende hävimisele.
Farmakokineetika
Pärast võtmist imendub tamoksifeen hästi. Suurim kontsentratsioon veres saabub ligikaudu 4-7 tundi pärast ühekordse annuse manustamist. Selle aktiivse elemendi tasakaalutase seerumis saavutatakse reeglina pärast 3-nädalast kasutamist. See läbib ainevahetusprotsessi maksas koos mitme aine moodustumisega. Eritumine organismist on kaheetapilise iseloomuga, mille esialgne poolväärtusaeg on 7–13 tundi, millele järgneb lõplik poolväärtusaeg 7 päeva. See aine eritub peamiselt konjugaatide kujul, väljaheitega ja väikestes kogustes uriiniga.
Meditsiinilised näidustused selle ravimi kasutamiseks
Seda ravimit kasutatakse peamiselt rinnavähi varajaste nähtude korral. Selle patoloogia tüüpilised sümptomid on:
- moodustis näärmes tihendab sisserind;
- nibu tagasitõmbumine või paksenemine;
- "sidrunikoore" ilmumine patoloogilise fookuse kohale;
- naha punetus;
- kaenlaaluse ja retrosternaalsete lümfisõlmede konsolideerimine;
- ühe rinna ebaproportsionaalne suurenemine;
- valu sündroomi ilmnemine;
- rindade deformatsioon;
- paistetus;
- koorik, haavandid;
- eritise olemasolu nibust (sh verine);
- temperatuuri tõus;
- üldine nõrkus;
- drastiline kaalulangus;
- peapööritus.
Lisaks on ravim "Tamoxifen-Ebewe" ette nähtud järgmiste patoloogiate jaoks:
- östrogeenist sõltuv rinnavähk meestel;
- munasarja-, endomeetriumi-, neeruvähk;
- melanoom;
- pehmete kudede sarkoom koos östrogeeniretseptori kasvajatega;
- eesnäärmevähk resistentsusega teistele ravimitele.
Selle ravimi kasutamise vastunäidustused
Tamoxifen-Ebewe on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- tundlikkus tamoksifeeni või mõne muu toote koostisosa suhtes;
- imetamine, rasedus.
Ettevaatusega määratakse seda ravimit neerupuudulikkuse, suhkurtõve, silmahaiguste (katarakt), süvaveenide tromboosi ja trombemboolia (sh anamneesis), hüperlipideemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, hüperk altseemia korral.
RežiimAnnustamine ja selle ravimi võtmine
Parima efekti saavutamiseks rinnavähi varajaste nähtude korral on selle ravimi soovitatav režiim 20–40 mg suukaudselt päevas pika kuuri jooksul. Kui ilmnevad patoloogilise protsessi progresseerumise sümptomid, tühistatakse ravim.
Pilled ei vaja närimist, pestakse väikese koguse veega maha, üks kord hommikul või jagatuna kaheks annuseks.
Tamoxifen Ebewe kõrvalmõjud
Tamoksifeenravi ajal on selle antiöstrogeense toimega seotud kõrv altoimed sagedased, mis väljenduvad paroksüsmaalsete kuumatundena (kuumahood), tupest väljutamise või verejooksuna, suguelundite piirkonna sügeluse, alopeetsia, valulikkusena kahjustuse piirkonnas., kaalutõus keha, ossalgia. Järgmised kõrv altoimed on mõnevõrra harvemad:
- vedeliku peetus;
- iiveldus;
- anoreksia;
- okse;
- väljaheitehäired;
- väsimus;
- depressiivsed seisundid;
- segadus;
- tsefalgia;
- pearinglus;
- suurenenud unisus;
- hüpertermia;
- nahalööve;
- visuaalse funktsiooni rikkumine;
- retinopaatia;
- retrobulbaarneuriit.
Ravi alguses võib esineda haiguse lokaalne ägenemine – pehmete kudede kasvajate suuruse suurenemine, mismillega mõnikord kaasnevad rasked erüteemi episoodid kahjustatud piirkondades ja sellega külgnevatel aladel – mis enamikul juhtudel taandub 14 päeva jooksul.
Suureneda võib ka trombemboolia ja tromboflebiidi tekke tõenäosus. Aeg-aj alt võib tekkida mööduv trombotsütopeenia ja leukopeenia, samuti maksaensüümide aktiivsuse tõus, millega harvadel juhtudel kaasneb raske maksafunktsiooni häire, nagu rasvainfiltratsioon, hepatiit ja kolestaas.
Mõnel luumetastaasidega patsiendil on ravi alguses esinenud hüperk altseemia sümptomeid. Tamoksifeen võib soodustada amenorröad või põhjustada menstrua altsükli häireid menopausieelsel perioodil, samuti pöörduvat tsüstiliste moodustiste teket munasarjades.
Pikaajalisel ravil selle ravimiga võivad tekkida ka endomeetriumi muutused, nagu hüperplaasia, polüübid ja harvadel juhtudel endomeetriumi vähk, emaka fibroom.
Arvustused "Tamoxifen Ebewe" kohta
Meditsiini veebisaitidel on sellise ravimi kohta väga vähe arvustusi ja see on tingitud asjaolust, et onkoloogilisi haigusi ei esine inimestel liiga sageli, eriti kuna selliseid ravimeid neile alati ei määrata.
Mõnede arvustuste põhjal võime järeldada, et Tamoxifen-Ebewe ei olnud alati efektiivne, kuid ainult umbes pooltel selle kasutamise juhtudest. Patsiendid näitavad, et see ravi on hästi talutav. Paljudel neist patoloogilise neoplasmi kasv ravi ajalpeatati, teistel seda mõju ei olnud ja neile inimestele määrati muu ravi.
