Ravim "Rosuvastatiin" on tuntud alates 2003. aastast ja seda pakutakse IV põlvkonna statiinina. See on kaasaegne ja kvaliteetne gamma-metüülglutarüül-CoA reduktaasi inhibiitor. See ensüüm vastutab kolesterooli sünteesi eest inimkehas. Selle inhibeerimine viib endogeense kolesterooli taseme languseni ja südamehaigustesse haigestumise riski vähenemiseni.
Lisaks Rosuvastatiinile on veel mitu klassi analoogi, mis kuuluvad statiinide rühma. Need on simvastatiin, pravastatiin, tserivastatiin, lovastatiin, fluvastatiin, atorvastatiin, pitavastatiin. Kliinilise efektiivsuse ning üld- ja madala tihedusega kolesterooli taseme languse kiiruse poolest on rosuvastatiin Pitavastatiini järel teisel kohal, sest seda ei ole veel laialdaselt kasutatud kliiniliste uuringute vähesuse tõttu.
PraeguseksAtorvastatiini kasutatakse rohkem kui teisi statiine, kuna sellel on kliinilise efektiivsuse kohta kõige põhjalikum teadusuuringute alus. Tema ja tema geneerilised ravimid on ka palju odavamad kui Rosuvastatiin. Kuid kuna viimase mõju (vereplasma lipiidide profiili normaliseerumine) ilmneb kiiremini, siis hakatakse seda laiem alt kasutama. See on tõesti kvaliteetne ravim, mille hinna eest peaksite maksma.
Rosuvastatiini koht farmakoteraapias
Rosuvastatiini kasutamine on vaatamata klassi analoogide olemasolule üsna lai. Seda määravad näidustused ja piiravad vastunäidustused. Näidustustes esinevad peaaegu kõik hüperkolesteroleemia tüübid ja rasvade ainevahetuse häired. Samal ajal avaldab aterogeensete lipiidide fraktsioonide vähenemine kehale positiivset mõju. Selle tõttu väheneb aterosklerootiliste kahjustuste tekkimise tõenäosus ja mõnevõrra pikeneb oodatav eluiga (ja selle kvaliteet).
Rozuvastatiini võib kasutada nii südame-veresoonkonna haiguste ennetamiseks kui ka nende raviks. Farmakoteraapia viimane nišš eksisteerib tänu ateroskleroosiprotsesside pärssimisele ja endoteeli stabiliseerumisele naastu kohal. Kuna aju- ja südameinfarktid arenevad aduktorarterite ägeda tromboosi tõttu, aitab see kliiniline toime tõesti ära hoida ägedaid koronaarseid haigusi.
Kasutusjuhised
Ravimile "Rozuvastatiin" lisatud juhisedkasutamiseks (sellise dokumentatsiooni analoogid puuduvad) sisaldab kitsas valikus näidustusi kasutamiseks. Siiski ei sisalda see patsiendile teavet selle kohta, et enne kasutamist on vaja määrata kolesterooli fraktsioon. Edaspidi võimaldab nende muutmine hinnata ravi kliinilist efektiivsust teatud annuste juures. Juhend sisaldab ka teavet ettevaatusabinõude ja raviomaduste, vastunäidustuste ning kõige levinumate ja olulisemate kõrv altoimete kohta.
Kasutusnäidustused
Kõigi plasma lipiidide fraktsioonide suurenemisega seotud haiguste hulgas on tuvastatud mõned kliinilised näidustused:
- pärilik heterosügootne (perekondlik) hüperkolesteroleemia;
- Fredricksoni klassifitseeritud IIa tüüpi polügeenne hüperkolesteroleemia;
- kombineeritud düslipideemia, mille Fredrickson klassifitseeris kategooriasse IIb;
- homosügootne pärilik (perekondlik) hüperkolesteroleemia;
- koronaar-, aju- või neeruarteri ateroskleroos, mis sulgeb arteri valendiku;
- alajäsemete arterite ateroskleroos, sealhulgas Leriche'i sündroom;
- hüpertriglütserideemia (Fredricksoni IV tüüp);
- müokardi- ja ajuinfarkti ravi alates ägedast perioodist;
- müokardiinfarkti ja insuldi ennetamine.
Vastunäidustused
Igal Rosuvastatiini odaval analoogil on sama palju kõrv altoimeid kui originaalsel Crestoril. Nende põhjal moodustub spektervastunäidustused, mis näevad välja sellised:
- maksahaigus koos hepatotsüütide tsütolüüsi sündroomi ja rohkem kui kolmekordse transaminaaside kontsentratsiooni suurenemisega;
- maksapuudulikkus, tsirroos Child-Pugh' skooriga 9;
- krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min;
- mis tahes päritolu müopaatia;
- allergilised reaktsioonid ravimvormi komponentide või rosuvastatiini suhtes.
40 mg annusel on täiendavaid vastunäidustusi:
- krooniline neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga vähem alt 60 ml/min.;
- kõik pärilikud müopaatiad;
- samaaegne vastuvõtt fibraatidega;
- alkoholism;
- mongoloidide rass;
- statiini esmakordne kasutamine.
Ravimi võtmise omadused
Kõik "Rozuvastatiinid" on ravimid, mille analooge on turul laialdaselt esitletud. Ja teatud kaubanime valides peab patsient jätkama selle ravimi võtmist. See tähendab, et ravimi vahetamine teise vastu on ebamõistlik. Ravimit ise võetakse olenemata toidust ja igal kellaajal. Varem esimese põlvkonna statiinidega töötanud spetsialistide soovitused on veidi erinevad. Need sisaldavad teavet selle kohta, et statiine tuleks võtta enne magamaminekut. Kuigi see pole põhimõttelise tähtsusega, on peamine, et ravimit võetakse umbes samal ajal ja pidev alt.
Rosuvastatiini (analoogid) võtmise ajal peate oma seisundit pidev alt jälgima. Ekspertide tagasiside võimaldab teil välja töötada optimaalse vaatlustaktika. Eelkõige pärast hüperkolesteroleemia esinemise tuvastamist peate alustama ravimi võtmist fikseeritud annuses. 2 kuu pärast viiakse läbi kontroll – korratakse lipiidide profiili ja hinnatakse aminotransferaaside aktiivsust.
Kui vereplasma lipiidide profiil normaliseerub, tuleb seda jätkata sama annusega. Kui üldkolesterool jääb kõrgeks ja madala tihedusega kolesterool veidi langeb, on vajalik annust suurendada. Kui transaminaaside tase tõuseb kolm korda, tuleb statiinid ära jätta. Eriti tuleb märkida, et rosuvastatiinil on kõigist statiinidest kõige vähem kalduvus põhjustada tsütolüüsi. Analoogid (ka Ukraina liigub järk-järgult Atorvastatiinilt Rozuvastatiinile) on klassi poolest vähem ohutud. Ja pitavastatiin on endiselt kõige vähem uuritud.
Rozuvastatiini analoogid
Rosuvastatiini (Crestor) analoogidena pakutakse täna juba üle 10 ravimi. Nende hulgas on "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Nende ravi maksumus on erinev ja ka tõhusus. Hinna järgi saab need ravimid jagadakolm kategooriat:
- madalad hinnad (250–650 rubla): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- keskmised hinnad (400 kuni 900 rubla): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- kõrged hinnad (1100–2200 rubla): Crestor.
Hindade analüüs viidi läbi ravimite maksumuse võrdluse põhjal, mille toimeaine mass oli 10 mg. Hinnavahemik kajastab igakuise hüpokolesteroleemilise ravikuuri maksumust. Rozuvastatiini odavaimat analoogi toodab ettevõte Northern Star. Rosuvastatin Canon ja Akorta erinevad ka veidi hinna poolest. Nende väärtus kõigub valuutakursside kõikumisel kõige vähem.
Odavate Crestori geneeriliste ravimite ülevaade
Astrazeneca toodetud rosuvastatiini ravimit nimetatakse Crestoriks. See on originaalravim, millega tuleb võrrelda kõiki teisi. Sama kehtib ka arvustuste kohta: teatud üldnimetuse omadused peaksid põhinema selle võrdlusel Crestoriga. Kuid selle suhteliselt kõrge hinna tõttu alustavad paljud patsiendid kohe hüperkolesteroleemia ravi odavamate geneeriliste ravimitega.
Objektiivset teavet ülevaadetes saavad anda ainult spetsialistid, kes sageli kokku puutuvadnii Rosuvastatiini geneeriliste ravimite kui ka originaalse Crestori kasutamine. Rosuvastatiini preparaadile lisatud kasutusjuhised, patsientide ülevaated ja kliiniline kogemus võimaldavad teistel patsientidel otsustada konkreetse kaubanime valiku üle.
Ekspertide ülevaated Crestori ja geneeriliste ravimite kohta
Crestori võrdlust viisid läbi ainult Ülevenemaalise Kardioloogia Seltsi spetsialistid. Seda teavet avaldatakse sageli ajakirjas Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Eelkõige puudutab see geneeriliste ravimite ja Crestori bioekvivalentsuse küsimusi. Farmakoökonoomiliste uuringute tulemuste põhjal leiti, et ravimid "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" ja "Rozulip" on bioekvivalentsed "Crestoriga".
See tähendab, et mis tahes näidatud rosuvastatiini analoogil on originaalravimiga sarnane terapeutiline toime, kõrv altoimete arv ja raskusaste on sama. Seni ei ole sellistes testides kaasatud ravimid "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" ja "Akorta". Kuna neid statistilisi uuringuid ei rahasta farmakoloogilised ettevõtted, on saadud teave objektiivne ja vastab hüperkolesteroleemia ravi kliinilistele tunnustele. Tulemused on aga ainult välismaiste geneeriliste ravimite kohta.
Spetsialistide ülevaated odavate kohtageneerilised ravimid "Rosuvastatiin"
Rosuvastatiini kaasaegne odav analoog peab tõestama oma bioekvivalentsust Crestoriga, misjärel saab see automaatselt professionaalide lugupidamise. Ilma bioekvivalentsusuuringuteta saavad spetsialistid märkida ainult rakenduse kliinilisi tunnuseid. Üks neist on järgmine: Rosuvastatiini odavate analoogide (ülalloetletud ravimid) pideva kasutamise korral on kõrv altoimete sagedus võrreldav Crestoriga bioekvivalentsete geneeriliste ravimite kasutamisega.
Rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni kõikumisi, mis tulenevad erineva koostisega tahke ravimvormi kasutamisest, peetakse antud juhul ebaoluliseks. Seetõttu võib Rosuvastatiini odav Venemaa analoog hüperkolesteroleemia raviks tõesti asendada originaalravimi Crestori ja selle geneerilised ravimid.
Patsientide arvustuste iseloomustus
Vastav alt nende patsientide tagasisidele, kes jagavad arstiga muljeid ravimite kasutamisest, võib eristada mitmeid loogilisi järeldusi. Esiteks on patsientide hinnangud ravimi kvaliteedi kohta kallutatud. Teiseks on patsiendile tajumatu kliinilise toime tõttu ravist kinnipidamine madal, kuigi ravi on vajalik ägedate koronaarsündmuste riskide vältimiseks. Kolmandaks kipuvad patsiendid liialdama kõrv altoimete tähtsust ja alahindama plasma lipiidide profiilide dünaamikat.
