Artiklis käsitleme üksikasjalikult Pulmicorti koostist ja selle juhiseid. See on Rootsi põletikuvastane ravim, mida kasutatakse sissehingamiseks. Ravimit ei kasutata sageli mitte ainult otseste meditsiiniliste näidustuste kohaselt, vaid ka erineva päritoluga köha korral täiskasvanutel ja lastel alates 6. elukuust.
Pulmicorti koosseis ja väljalaskevorm
See ravim on saadaval valge doseeritud suspensioonina, mis on kergesti resuspendeeritav. Peamine aktiivne element on budesoniid (mikroniseeritud) annuses 500 mikrogrammi 1 ml kohta.
Abiained "Pulmicort" koostises inhaleerimiseks on: dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, puhastatud vesi.
Meditsiin, mis on pakendatud üheannuselistesse polüetüleenist mahutitesse ja fooliumümbrikesse, samuti pappkarpidesse.
Pulmicorti koostist kirjeldatakse üksikasjalikult juhendis.
Ravimi farmakoloogilised omadused
See on inhaleeritav glükokortikosteroid. Budesoniidil Pulmicort'i osana soovitatud annustes on põletikuvastane toime bronhidele, see vähendab sümptomite raskust ja astmahoogude sagedust madalaima kõrv altoimete sagedusega kui süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel. Lisaks vähendab see ravim bronhide limaskesta turse raskust, lima teket, röga moodustumist ja hingamisteede kanalite kõrget reaktiivsust. Ravim on pikaajalise ravi korral hästi talutav, sellel puudub mineralokortikoidne toime.
Ravitoime pärast selle ravimi ühekordse annuse sissehingamist ilmneb peaaegu kohe ja kestab mitu tundi. Maksimaalne tulemus saavutatakse 1-2 nädalat pärast ravi. Ravimi "Pulmicort" koostises oleval põhiainel on haiguse kulgu ennetav toime ja see ei mõjuta selle ägedaid sümptomeid.
Näitab annusest sõltuvat toimet kortisooli sisaldusele uriinis ja plasmas ravimi võtmise ajal. Soovitatavatel tasemetel on sellel oluliselt väiksem mõju neerupealiste funktsioonile kui prednisoonil, nagu näitasid ACTH testid.
Farmakokineetilised näitajad
Budesoniid Pulmicorti osana imendub pärast sissehingamist kiiresti. Täiskasvanud patsientidel on süsteemne biosaadavus pärast nebulisaatori kaudu sissehingamist ligikaudu 15% ettenähtud koguannusest ja ligikaudu 40–70% manustatud annusest. Maksimaalne tase sisseplasma saavutatakse 30 minutit pärast inhalatsiooni manustamist.
Plasmavalkudega seonduvus on keskmiselt 90%. Budesoniid maksas läbib intensiivse biotransformatsiooni, mille käigus moodustuvad madala hormonaalse aktiivsusega metaboliidid. Nende ainete (16α-hüdroksüprednisoloon ja 6β-hüdroksübudesoniid) glükokortikoidne aktiivsus on alla 1% budesoniidi aktiivsusest, mis eritub uriiniga konjugeeritud või muutumatul kujul metaboliitide kujul. Aine kliirens on kõrge (1,2 l/min).
Pulmicorti osana inhaleeritava budesoniidi farmakokineetilisi omadusi lapsepõlves ja neerufunktsiooni kahjustusega inimestel ei ole uuritud.
Retsepti näidustused
Ravim määratakse sellistel juhtudel:
- astma puhul, mis vajab säilitusravi kortikosteroididega;
- kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) puhul.
Mis on Pulmicorti annus inhaleerimiseks? Juhend aitab meil seda probleemi mõista.
Doseerimisreeglid
Ravimi annus määratakse individuaalselt. Kui arsti poolt soovitatud annus ei ületa 1 mg päevas, manustatakse see korraga. Ravimi suuremate annuste kasutuselevõtu korral on soovitatav need jagada 2 inhalatsioonisüstiks.
Algne annus täiskasvanud patsientidele on 1–2 mg päevas. Säilitusannus on 0,5-4 mg päevas. Ägenemise ajal võib manustatava ravimi kogust suurendada.
6 kuu vanuselt ja rohkem on algannus0,25-0,5 mg päevas. Vajadusel suurendatakse seda 1 mg-ni päevas.
Enne Pulmicorti kasutamist inhaleerimiseks tuleb ravim lahjendada 0,9% naatriumkloriidi lahusega nii, et ravimi kogumaht oleks 2 ml.
Kui on vaja saada täiendavat ravitulemust, võib süsteemsete kõrv altoimete vähese riski tõttu soovitada ravimi annust suurendada, mitte kombineerida seda sisekasutuseks mõeldud GCS-iga.
See kinnitab täiskasvanutele mõeldud "Pulmicorti" inhalatsiooni juhiseid.
Nõuanded patsientidele, kes saavad suukaudseid HSC-sid
Suukaudsete kortikosteroidide võtmise tühistamist tuleb alustada pärast patsiendi tervisliku seisundi stabiliseerumist. 10 päeva jooksul määratakse Pulmicorti suured annused GCS-i kasutamise taustal tavalistes annustes. Tulevikus, kuu jooksul, tuleks GCS-i annust järk-järgult vähendada minimaalse mahuni. Paljudel juhtudel õnnestub patsientidel nende ravimite kasutamine täielikult lõpetada.
Nebulisaatoriga kasutamine
"Pulmicorti" kasutamine toimub sissehingamise teel, kasutades spetsiaalse maski ja huulikuga varustatud nebulisaatorit. Seade on vajaliku õhuvoolu saamiseks ühendatud kompressoriga, nebulisaatori mahuti täitemaht peab olema vähem alt 2-4 ml. Kuna ravim satub inhaleerimise ajal kopsu, on oluline juhendada patsienti, et ta hingaks ravimit läbi huuliku ühtlaselt ja rahulikult. Kui protseduur tehakse lapsele ja ta ei saa seda ise tehahingamist, kasutatakse spetsiaalset maski.
Patsienti tuleb teavitada ka vajadusest lugeda läbi selle ravimi kasutusjuhised ja et ultraheli nebulisaatoreid ei kasutata selle kasutamiseks suspensioonina. Suspensioon tuleb segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega või selliste ravimite lahustega, nagu terbutaliin, salbutamool, fenoterool, naatriumkromoglükaat, atsetüültsüsteiin ja ipratroopiumbromiid. Pärast sissehingamist on soovitatav loputada suud veega, et vähendada orofarüngeaalse kandidoosi tekkimise tõenäosust. Nahaärrituse ohu vähendamiseks pärast maski kasutamist loputage nägu veega. Lisaks on oluline teada, et Pulmicorti ravimi valmis suspensioon tuleb ära kasutada maksimaalselt 30 minuti pärast, pärast mida peetakse seda manustamiseks sobimatuks.
Samuti on soovitatav nebulisaatorit regulaarselt tootja juhiste järgi loputada.
Kasutustingimused
Niisiis, kuidas kasutada "Pulmicorti" köhimisel? Ühekordset ravimiannust sisaldav konteiner on tähistatud joonega. Kui keerate selle tagurpidi, tähendab see joon mahtu, mis on võrdne 1 ml-ga. Kui täpselt selline kogus suspensiooni peale kanda, pressitakse pakendi sisu välja, kuni vedelik jõuab joonega näidatud tasemeni. Avatud anumat hoitakse pimedas kohas mitte rohkem kui 12 tundi. Enne ülejäänud vedeliku pealekandmist loksutage plastmahuti sisu.
Kõrvalmõjud
Kuni 10%patsientidel, kes võtavad seda ravimit, võivad tekkida järgmised kõrv altoimed:
- Hingamisteed: neelu limaskesta ärritus, orofarünksi kandidoos, köha, suukuivus, häälekähedus, bronhospasm.
- KNS: tsefalalgia, võimalik närvilisus, depressioon, ärrituvus, käitumishäired.
- Allergilised ilmingud: angioödeem.
- Dermatoloogilised reaktsioonid: kontaktdermatiit, urtikaaria, lööve.
- Muud sümptomid: võib esineda märke üldisest seisundist, mis on põhjustatud süsteemsest kokkupuutest kortikosteroididega (sealhulgas suurenenud neerupealiste funktsioon). Mõnel juhul ilmnevad nahal hemorraagiad, ärritus.
Vastunäidustused
Farmakoloogiline preparaat "Pulmicort" on vastunäidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel:
- alla 6 kuu vanused;
- kõrge tundlikkus budesoniidi suhtes.
Patsiendid vajavad hoolikamat jälgimist (ravimite kasutamine ettevaatusega), kui neil on kopsutuberkuloosi aktiivne vorm, hingamisteede seen-, viirus-, bakteriaalsed infektsioonid või maksatsirroos.
Kasutamisel tuleb arvestada kortikosteroidide võimaliku süsteemse toimega.
Raseduse ja imetamise ajal
Rase patsientide jälgimine, kes võtsid budesoniidi ravimi "Pulmicort" osana, ei näidanud väärarengute esinemist lootel, kuid nende esinemise ohtu ei saa välistada. Seetõttu sisseraseduse ajal on soovitatav kasutada ravimi minimaalset efektiivset annust.
Budesoniid tungib emapiima, kuid Pulmicorti terapeutilistes annustes kasutamisel ei täheldatud mingit mõju lapsele, mistõttu on ravimit lubatud imetamise ajal manustada.
Erisoovitused
Neelu seeninfektsiooni tõenäosuse minimeerimiseks tuleb patsienti juhendada, et ta lopuks pärast iga sissehingamist põhjalikult suud. Nahaärrituse vältimiseks peske oma nägu.
Samuti tuleb vältida budesoniidi samaaegset kasutamist itrakonasooli, ketokonasooli ja teiste CYP3A4 inhibiitoritega. Kui selline kombinatsioon on vajalik, on soovitatav pikendada ravimite võtmise vahet maksimumini.
Neerupealiste funktsiooni halvenemise võimaliku ohu tõttu tuleb erilist tähelepanu pöörata patsientidele, kes viiakse süsteemsete kortikosteroidide võtmiselt üle Pulmicorti võtmisele. Lisaks vajavad erilist tähelepanu patsiendid, kes on võtnud kortikosteroide suurtes annustes või on saanud pikka aega suurimaid inhaleeritavaid kortikosteroidide annuseid. Stressis võivad need inimesed ilmutada neerupealiste puudulikkuse tunnuseid. Kirurgiliste sekkumiste korral soovitatakse sellistel patsientidel läbida täiendavat ravi süsteemsete kortikosteroididega.
Suukaudselt manustatavatelt kortikosteroididelt Pulmicortile üleminekul võivad patsiendid kogeda varem täheldatud sümptomeid, nagu liigese- ja lihasvalu. Sellistes olukordades võib see osutuda vajalikukssisekasutuseks mõeldud kortikosteroidide annuse ajutine suurendamine. Mõnel juhul võivad ilmneda sellised sümptomid nagu peavalu, väsimus, oksendamine ja iiveldus, mis viitavad GCS-i puudulikkusele. Samuti on võimalik süvendada olemasolevat riniiti ja ekseemi, allergilisi reaktsioone, mis varem kõrvaldati süsteemsete ravimitega.
Mis on "Pulmicorti" annus lastele inhaleerimiseks vastav alt juhistele?
Kasutamine lastel
Noorukitel ja lastel, kes saavad pikka aega (mis tahes vormis) kortikosteroidravi, on soovitatav regulaarselt jälgida kasvunäitajaid. GCS-i kasutamisel on vaja hinnata selle ravimi kasutamise eeliste ja lapse kasvupeetuse võimaliku tõenäosuse suhet.
Budesoniidi määramine lastele annuses kuni 400 mikrogrammi päevas 3 aasta pärast statistilise teabe kohaselt ei põhjustanud süsteemsete toimete teket. Ravimi süsteemse toime biokeemilised näitajad võivad ilmneda, kui seda kasutatakse annuses 400 kuni 800 mikrogrammi päevas. Selle annuse suurendamisel on süsteemsed toimed üsna tavalised.
Kortikosteroidide kasutamine bronhiaalastma raviks võib esile kutsuda düsplaasia. Pikaajaliselt (kuni 11 aastat) budesoniidi saanud noorukite ja laste arvukate vaatluste tulemused näitasid, et kasv saavutab täiskasvanute jaoks oodatud normi. "Pulmicorti" juhiseid tuleb rangelt järgida.
Mõju onvõime juhtida sõidukeid ja ohtlikke mehhanisme
Ravim ei mõjuta võimet juhtida autot ega muid keerukaid mehhanisme. Peaasi on eelnev alt välja selgitada, kui palju Pulmicorti päevas võib tarbida.
Üleannustamise sümptomid
Raske ravimi üleannustamise korral kliinilisi sümptomeid tavaliselt ei täheldata.
Ravimi pikaajalisel sissehingamisel soovitatust oluliselt suuremates annustes võib kortikosteroidide üldine toime areneda neerupealiste funktsiooni pärssimise ja hüperkortisolismi kujul.
Uimastite koostoimed
Pulmicortis täiskasvanutel ja lastel ei esinenud budesoniidi koostoimeid teiste bronhiaalastma ravis kasutatavate ravimitega.
Kaasaegsel kasutamisel võib ketokonasool (annuses 200 mg päevas) suurendada budesoniidi plasmakontsentratsiooni keskmiselt 6 korda. Ketokonasooli kasutamisel 12 tundi pärast budesoniidi suureneb viimase tase plasmas keskmiselt 3 korda. Kui on vaja samaaegselt võtta budesoniidi ja ketokonasooli, tuleb nende ravimite võtmise vahelist intervalli pikendada maksimaalse intervallini. Kaaluda tuleks ka budesoniidi annuse vähendamist.
Itrakonasool, teine potentsiaalne CYP3A4 inhibiitor, suurendab samuti oluliselt budesoniidi plasmataset. Beeta-adrenergiliste stimulantide esialgne sissehingamine aitab kaasa bronhide laienemisele, parandades budesoniidi tungimist hingamisteedesse jasuurendades selle ravitoimet.
Fenütoiin, fenobarbitaal, rifampitsiin, kui neid kasutatakse koos, võivad vähendada Pulmicorti efektiivsust mikrosomaalsete oksüdatsiooniensüümide indutseerimise tõttu.
Östrogeenid ja methandrostenoloon suurendavad budesoniidi toimet.
Salvestusreeglid
Seda farmakoloogilist ainet tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 °C. Pulmicorti kõlblikkusaeg on 2 aastat. Pärast lamineeritud ümbriku avamist tuleb selles sisalduvad anumad ära kasutada 3 kuu jooksul. Konteinereid hoitakse päikesevalguse eest kaitsmiseks ümbrikus. Avatud konteiner kasutatakse ära 12 tunni jooksul.
Analoogide valimisel on oluline mõista, et "Pulmicorti" kasutusjuhendid, hind ja sarnase toimega ravimite ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ise ravimit vahetada.
Hind apteekides on 812–1200 rubla.
Analoogid
Ravimi "Pulmicort" analoogidena võib kasutada järgmisi ravimeid:
- "Benacort" - budesoniidil põhinev ravim, mis on saadaval lahuse ja inhaleerimiseks mõeldud pulbrite kujul. See analoog on ette nähtud bronhiaalastma kui peamise põletikuvastase ravimina. Annused määrab arst individuaalselt. Ravi selle ainega algab patoloogilise protsessi stabiilsel perioodil. Esimesed 2-3 nädalatinhalatsioonid viiakse läbi hormonaalsete ravimite võtmise taustal. Lastele on ravim "Benacort" vastunäidustatud. Sellel ravimil on sama toime, seda võib kasutada ainult alates kuueteistkümnendast eluaastast.
- "Berodual" on ravim, mida saab kasutada "Pulmicorti" analoogina bronhiaalastma ja kroonilise obstruktiivse bronhiidi ravis. Peamised toimeained on ipratroopiumbromiid ja fenoteroolvesinikbromiid. Ravimit toodetakse sissehingamiseks mõeldud vedelikuna. "Berodual" on "Pulmicorti" odavam analoog ja seda saab määrata lastele alates 6. eluaastast.
- Budenitis Steri-Neb on glükokortikosteroidravim, mis on ette nähtud inhalatsiooniprotseduuride jaoks. Sellel ravimil on antieksudatiivsed, põletikuvastased ja allergiavastased omadused. Ravim põhineb toimeainel budesoniidil. Ravim on saadaval lõhnatu suspensioonina ja seda võib kasutada lastel alates 6. elukuust.
Arvustused
Arstid iseloomustavad seda ravimit kui head kaasaegset ravimit mitmesuguste köhade vastu. Seda kasutatakse mitte ainult astmahoogude kõrvaldamiseks, vaid ka selliste patoloogiate raviks nagu larüngiit, farüngiit, kui on oht vale laudja tekkeks. See kehtib eriti väikelaste kohta ja selle abinõu peamine eelis on arstide sõnul selle kasutamise võimalus imikueas.
Patsiendid, kes kasutasid Pulmicorti köha vastu, märgivad, et see ravim aitab neil hästi, peatab kiiresti astmahoo, see on mugavkasutusel. Ravim on patsientide sõnul üsna kallis, kuid väga tõhus.
Vaatasime läbi inhalatsiooniravimi "Pulmicort" koostise ja selle kasutamise juhised. Loodame, et esitatud teave on teile kasulik.
