Iga ravimi eluiga algab nimega, mida võib olla mitu – keemiline, kaubanduslik, riiklik mittekaubanduslik, üldine või rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (lühendatult INN). Viimast peetakse eriti oluliseks kõikide meditsiini- ja farmaatsiatöötajate jaoks. See nimetus on omistatud ravimi toimeainele, on ülemaailmselt tunnustatud ja seda peetakse avalikuks omandiks.
Mõned ajaloolised faktid INN-i kohta
Rahvusvahelise üldnimede süsteemi algus pandi Maailma Terviseassamblee resolutsiooniga viiekümnendal aastal. Esimene INN-loend avaldati kolm aastat hiljem.
Sellest perioodist hakkas süsteem tööle. Praegu avaldab see organisatsioon pidev alt ravimite rahvusvaheliste üldnimetuste kataloogi.fondid ja ajakiri, mis sisaldab INN-ide loendit. Süsteemi olemus on aidata tervishoiutöötajatel eksklusiivset ja samal ajal levinud ülemaailmset nimetust kasutades tuvastada iga ravimaine. Rahvusvaheline valik selliseid aineid INN-vormingus on vajalik:
- rahvusvaheline teabevahetus meditsiini- ja farmaatsiatöötajate ning teadlaste vahel;
- haigete turvaline kohtumine ja vabastamine;
- ravimituvastus.
INN-süsteemi ülesanded
Rahvusvaheline üldnimetus on ainulaadne ja ei tohiks olla teiste nimetustega kooskõlas, et seda ei saaks segi ajada teiste üldkasutatavate nimetustega. Ülemaailmseks kasutamiseks on need nimetused mittekaubanduslikud, st neid saab piiranguteta kasutada ravimainete tuvastamiseks. Üks INN-süsteemi omadusi on see, et tänu tavaliste sõnade elementide kasutamisele farmakoloogiliste omaduste poolest sarnaste ainete nimetustes on nende seost võimalik jälgida.
Selle tulemusel mõistab iga farmaatsia või meditsiini spetsialist, et ained kuuluvad teatud sarnase toimega rühma.
INN-i kasutamine
Sama farmakoloogilisse rühma kuuluvatel INN-il on sarnased omadused. Kasutatavate ravimite rahvusvahelised üldnimetused:
- märkimisel;
- reklaamväljaannetes;
- teaduskirjanduses;
- regulatiivdokumentides;
- ravimiteabes;
- farmakopöades.
Nende kohaldamine on ette nähtud rahvusvaheliste või siseriiklike õigusaktidega. Segaduste vältimiseks ja ohtude välistamiseks inimeste tervisele on INN-ist ärinimede laenamine keelatud. On riike, kus on määratletud spetsiaalne fondi suurus, mis võimaldab üldnime trükkida reklaami või kaubamärgi nime alla.
Miks on INN määratud?
Rahvusvahelised üldraviminimetused määrab kindla korra kohaselt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) spetsiaalselt loodud komisjon. Üldnimetus aitab spetsialistidel mõista paljusid ravimeid, mis ilmuvad ravimiturule pärast originaalravimi patendi kehtivusaja lõppemist. Paljudel sama INN-iga ravimitel on erinevad kaubanimed. Näiteks ravim nimega "Ciprofloxacin" - sellel INN-l on umbes kolmkümmend kaheksa kaubanime, "Diclofenac" - viiskümmend kaks ja tuntud "Paratsetamool" - kolmkümmend kolm. Paljud valmistised tehakse ühe aine baasil, näiteks:
- 55 ravimit valmistatakse penitsilliinist;
- nitroglütseriinist – 25;
- diklofenakist – 205.
Igal aastal suureneb INN-ide koguarv enam kui saja üksuse võrra. Praeguneid on rohkem kui kaheksa ja pool tuhat.
Kuidas valitakse ja avaldatakse ravimite rahvusvaheliste üldnimetuste loend?
INN on määratud ainult neile ainetele, mida saab iseloomustada keemilise valemi või nomenklatuuriga. Vastav alt WHO poliitikale ei valita taimsete preparaatide ja homöopaatiliste preparaatide ega ka segude jaoks nimetusi. Lisaks ei valita nimetusi ainetele, mida on pikka aega kasutatud meditsiinilistel eesmärkidel kindlate nimetuste all ja mõnele üldlevinud keemilisele nimele, näiteks äädikhape. Valikuprotsess ise on üsna pikk ja kestab üle kahe aasta. Pärast esitaja teavitamist trükib WHO kõik nimed spetsiaalsesse ajakirja. Aasta jooksul alates 1997. aastast on välja antud järgmised pealkirjade loendid:
- pakutud;
- soovitatav.
Lisaks on need koostatud hispaania, inglise ja prantsuse keeles ning sisaldavad ka iga INN-i ladinakeelset nime. Lisaks trükitakse rahvusvaheliste üldnimetuste täielik loetelu. Seda uuendatakse regulaarselt. See loetleb nimed kuues erinevas keeles, sealhulgas ladina keeles.
INN-i kasutamine
Üldnimede arvu kasv laiendab nende rakendusala. Tänu INN-süsteemi ülemaailmsele tunnustamisele ja aktiivsele kasutamisele praktilises meditsiinis on enamik farmatseutilisi aineid tähistatud rahvusvaheliseltmittevaraline nimi. Kliiniliste dokumentide täitmisel või erinevate uuringute läbiviimisel kasutatakse INN-i üsna laialdaselt ja see on muutunud juba üsna tavaliseks. Lisaks suureneb INN-i tähtsus farmaatsiatoodete üldnimetuste aktiivse kasutamise tõttu.
INN-i kasutamine praktilises meditsiinis
Mis on ravimite rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus? Föderaalseaduses "Ravimite ringluse kohta" on see mõiste dešifreeritud järgmiselt - see on WHO pakutud farmatseutilise aine nimi. Nagu eespool mainitud, leiutati INN-süsteem toimeainete nimetuste klassifitseerimiseks ja registreerimiseks ning nende vabaks kasutamiseks meditsiini- ja farmaatsiaringkondades. Alates 2012. aastast toimub praktilises meditsiinis kõik retseptid ja ravimite väljakirjutamine INN-i järgi, nende puudumisel aga rühmitusnimetuste järgi. Ravimit valides peavad arstid eristama selliseid mõisteid nagu:
- toimeaine nimi;
- farmakoloogiliselt aktiivset, st toimeainet sisaldava ravimi kaubanimi.
Ravimiturul on tohutul hulgal ravimite kaubanimesid, mida toodavad erinevad tootjad, kuid millel on sama toimeaine. Kõikides ravimi meditsiinilise kasutamise ametlikes juhendites ja ka pakenditel on ravimi rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus. Teadmised jaINN-ide kasutamine võimaldab arstidel tõhus alt ja ratsionaalselt ravimeid välja kirjutada ning piiratud rahalisi ressursse säästlikult kasutada.
Otsige analooge ja sünonüüme
Analoogid on ravimid, millel on sarnane farmakoloogiline toime ja toimemehhanism. Sellised ravimid võivad kuuluda erinevatesse farmakoloogilistesse rühmadesse, neil on erinev terapeutiline toime, neil on erinevad vastunäidustused ja kõrv altoimed. Näiteks "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" on sarnased vahendid. Sünonüümid on ravimid, millel on erinevad kaubanimed, kuid millel on sama INN. Mõelge mõnele narkootikumide sünonüümide näitele. Allpool on loetletud ravimid rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetustega "Drotaveriin" ja "Paratsetamool".
Esimene sisaldab "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", teine - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Paljud inimesed ajavad need kaks mõistet segamini ja otsivad sageli apteekidest odavaid analooge. Oluline on mõista, et analoogid ei ole sünonüümid ja ainult arst saab neid õigesti valida. Ja iga patsient saab ise valida sünonüümravimi, olenev alt konkreetse kaubanime eelistustest ja ravimi päritoluriigist.
