Seotud immuunsust tugevdavate ravimitega, Octagam. Juhend tuletab meelde, et tegemist on tõsise ravimiga ja seda manustatakse ainult haiglas, rangelt arsti ettekirjutuse järgi. Kasutatakse asendus- ja immunomoduleerivas ravis.
Ravimi vorm ja koostis
Saadaval ainult infusioonilahuse kujul, ravim "Octagam". Sellele on lisatud juhised ja neid tuleb enne kasutamist kohustuslikult uurida. Lahus on selge, kollaka varjundiga. Ravimit toodetakse klaaspudelites mahuga 20, 50, 100, 200 ml, mis on suletud alumiiniumäärega kummikorgiga ja pakendatud pappkarpi, kus lisaks kasutusjuhendile on plastikust võrgust hoidik.
Ravim sisaldab 1 ml-s vähem alt 95% immunoglobuliini G. See indikaator vastab inimese vereplasmas sisalduva valgu kogusele. Täiendavad ained ravimi koostises on:
- m altoos;
- oktoksünool;
- tributüülfosfaat;
- süstevesi.
NarkootikumidÄrge külmutage ega jätke päikesevalguse kätte. Seda hoitakse temperatuuril 2–8 °C, lastele kättesaamatus kohas.
Farmakoloogia ja farmakokineetika
Ravim Oktagam (juhend hoiatab selle ravimi kasutamise vastunäidustuste ja võimalike tagajärgede eest) mõjutab inimese immuunsüsteemi ja kuulub immunoglobuliinide hulka.
Ravim sisaldab G-klassi immunoglobuliine, mis toodavad kehas erinevate nakkusprotsesside vastu antikehi. Ravim sisaldab immunoglobuliin G alamklasse, mis on identsed inimese plasmaga, kordab kõiki selle omadusi ja omadusi. Ravimi viimine kehasse taastab IgG vähenenud taseme, viib selle normaalsesse olekusse. IgG molekulid ei muutunud ensümaatiliste ja keemiliste mõjude tõttu. Antikehade aktiivsus säilis täielikult.
Octagam ei sisalda rohkem kui 3% polümeere, ülejäänud on dimeerid ja monomeerid, mis on umbes 90%.
Selle toote loomisel kasutati 3500 täiesti terve doonori verd. Nende inimeste plasmas esinevad antikehad jäid selles preparaadis muutumatuks ja säilitasid oma täieliku aktiivsuse.
Pärast ravimi süstimist veeni siseneb immunoglobuliin G kohe süsteemsesse vereringesse, kus see jaotub veresoonte ruumi ja plasma vahel. Octagami kasutamisel paraneb patsiendi seisund 3-5 päeva jooksul. Ravim tühistatakse 24-36 päeval. Poolväärtusaeg on kõigil erinev ja sõltub patsiendi vanusest,immuunpuudulikkuse aste. Immunoglobuliin G ja teised seda komponenti sisaldavad immuunkompleksid hävivad retikuloendoteliaalsüsteemi toimel.
Millal Octagami kasutatakse?
Octagami kasutatakse asendusravis primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide, peamiselt kaasasündinud hüpogammaglobulineemia, agammaglobulineemia ja Wiskott-Aldrichi sündroomi korral. See hõlmab ka klassifitseerimata muutuvat immuunpuudulikkust ja kombineeritud immuunpuudulikkust.
Ravimi väljakirjutamise näidustus on müeloom, krooniline lümfoidne leukeemia. Ravim on ette nähtud korduvate infektsioonide raviks ja HIV-nakkuse diagnoosimiseks lastel.
Ravim on leidnud oma rakenduse immunomoduleerivas ravis. See tähendab, et seda kasutatakse idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuri (ITP) korral, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht. Samuti kasutatakse ravimit enne operatsiooni trombotsüütide sisalduse normaliseerimiseks. Guillain-Barré sündroomi jaoks on ette nähtud ravim. Vastuvõtu näidustus on Kawasaki tõbi lastel ja täiskasvanutel.
Kasutage "Octagami" (kasutusjuhend kirjeldab üksikasjalikult ravimi võtmise meetodit ja annustamist) allogeense luuüdi siirdamiseks.
Infusioonide vastunäidustused
Hoiatab, et enne ravimi "Octagam" kasutamist tuleb arvestada vastunäidustustega, juhised. Ärge kasutage ravimit ülitundlikkuse korral selle koostisainete või nende suhteshomoloogsed immunoglobuliinid.
Äärmise ettevaatusega määrake ravim rasvunud patsientidele. Neil on eelsoodumus tromboosi tekkeks. Ravim on vastunäidustatud, kui on diagnoositud arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi, kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiad, pikaajaline tegevusetus, suurenenud vere viskoossus.
Suurenenud plasma viskoossusega põhjustab vereringesse sisenev immunoglobuliin müokardiinfarkti, kopsutrombemboolia, insuldi, veenitromboosi riski.
Seda ravimit tuleb ettevaatusega kasutada neerupuudulikkuse, hüpovoleemia ja nefrotoksiliste ravimitega ravi saavatel patsientidel. Kui immunoglobuliini manustamisel täheldatakse neerupuudulikkuse ägedat staadiumi, siis Octagam-ravi katkestatakse.
Ägeda neerupuudulikkusega patsientidele, aga ka trombembooliliste tüsistustega inimestele manustatakse ravimit intravenoosselt või tilguti väga aeglaselt ja minimaalsetes kogustes.
Ravimi toimet rasedatele ja imetavatele naistele ei ole uuritud, seetõttu tuleb nendel perioodidel ravimit kasutada äärmise ettevaatusega. Sellest hoolimata näitab praktika, et immunoglobuliinide kasutamisel raseduse ajal negatiivset mõju ei esine. Ravim ei mõjuta loodet ega mõjuta imetavat last emapiima kaudu. Immunoglobuliinid, mis satuvad rinnapiima, ei põhjusta vastsündinutei kahjusta ja selles sisalduvad antikehad aitavad ainult kaasa tugeva immuunsuse tekkele.
Doosimine ja manustamisviis
Ravimit "Octagam" süstitakse ainult veeni. Enne protseduuri alustamist tuleb lahus soojendada toatemperatuurini. Vedelik peab olema täiesti selge, setete ja hägususeta.
Iga ravimi manustamine registreeritakse haigusloos. Sinna kantakse ka ravimi seerianumber ja nimetus. Seda tehakse selleks, et parandada kontrolli patsiendi seisundi üle. Pärast infusiooni järelejäänud ravimit ei säilitata ja see tuleb hävitada.
Esialgne süstimiskiirus on 0,01–0,02 ml/kg kehakaalu kohta minutis ja nii pool tundi. Ravimi hea taluvuse korral võib kiirust järk-järgult suurendada kuni 0,12 ml / kg kehakaalu kohta ühe minuti jooksul.
Ravimi kogus ja ravi kestus määratakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Kõik sõltub konkreetse patsiendi kliinilisest vastusest, tema seisundist ja haiguse diagnoosist.
Primaarse immuunpuudulikkuse immuunmoduleeriva asendusraviga kaasneb immunoglobuliini G koguse suurendamine 4,0-6,0 g/l, seda mõõdetakse enne iga infusiooni. Selle näitaja saavutamiseks kulub 3-6 kuud ravi. Manustamise algannus on 0,4-0,8 g/kg. Edaspidi manustatakse ravimit patsientidele iga kolme nädala järel annuses 0,2 g/kg. Immunoglobuliiniindeksi 6,0 g / l saavutamiseks on vaja patsienti igakuiselt panna.0,2-0,8 g/kg ravimi kohta. Pärast patsiendi seisundi normaliseerumist jätkatakse ravimi manustamist iga 2-4 nädala järel pärast immunoglobuliini G kontsentratsiooni mõõtmist veres. See aitab teil valida optimaalse annuse.
Meditsiiniline asendusravi viiakse läbi kroonilise lümfotsütaarse leukeemia korral, mis tekib raske sekundaarse hüpogammaglobulineemiaga, hulgimüeloomi korral, samuti "HIV-positiivsuse" diagnoosimiseks lastel ja korduvate nakkusprotsesside korral. Annus kõigub samal ajal vahemikus 0,2-0,4 g / kg. Manustamissagedus - iga 3-4 nädala järel.
Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpura (ITP) ägedate episoodide ravis kasutatakse ravimit esimesel päeval manustatuna annuses 0,8–1,0 g/kg. Vajadusel taaskasutatakse ravimit 2.-5. päeval koguses 0,4 g / kg. Kui haiguse ägenemise juhud korduvad, manustatakse ravimit uuesti.
Guillain-Barré sündroomi ravi hõlmab 0,4 g/kg ravimit päevas 3–7 päeva jooksul. Sel juhul on ravimi kasutamine lastel väga piiratud.
Kawasaki haigust lastel ja täiskasvanutel ravitakse annusega 1,6–2,0 g/kg. Ravimit manustatakse samas annuses 2-5 päeva. Lubatud on üks ravimivorm koguses 2,0 g/kg. Käimasoleva ravi ajal peavad patsiendid kasutama atsetüülsalitsüülhapet samaaegselt Octagami manustamisega.
Immunoglobuliini kasutatakse ettevalmistamisel pärast allogeenset luuüdi siirdamistteraapia. Ravimi kasutuselevõtt hoiab ära nakkuslike tüsistuste ja siiriku peremehe vastu sündroomi arengu. Siinne annus valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Soovitatav on lähtuda annusest 0,5 g/kg nädalas. Ravimi manustamise protseduurid peaksid algama nädal enne eelseisvat elundisiirdamist. Ravi jätkatakse kolm kuud pärast operatsiooni. Kui esineb pidev immunoglobuliinide puudus, kasutatakse ravimit 0,5 g/kg iga kuu, kuni nende tase veres normaliseerub.
Kõrvalmõjud
Enne ravimi "Octagam" kasutamist tuleb läbida kohustuslik uuring. Kõrv altoimete teke ravimi kasutamisel sõltub annusest ja manustamiskiirusest.
Selle ravimi intravenoosne süstimine võib põhjustada leukopeeniat, hemolüüsi ja pöörduvat hemolüütilist aneemiat. Ravi ajal on võimalikud immuunsüsteemi negatiivsed reaktsioonid, mis väljenduvad ülitundlikkuse ilmingus. Harvadel juhtudel tekivad anafülaktoidsed ja anafülaktilised reaktsioonid, näo turse, angioödeem.
HIV-ravi lastel ja muude haiguste ravi kutsub sageli esile peavalu. Üsna harva on aju vereringe rikkumine, liigne põnevus, aseptiline meningiit. Ravim võib põhjustada migreeni, paresteesiat ja peapööritust.
Ravi ajal on võimalik müokardiinfarkt. Võib esineda südame löögisageduse tõusuja tahhükardia. Mõnikord on mures tsüanoosi, hüpotensiooni ja tromboosi pärast. Üsna harva esineb vereringehäireid, süvaveenide tromboosi, hüpertensiooni.
Ravim võib põhjustada hingamisteedes kõrv altoimeid. See on hingamispuudulikkus, kopsuturse, õhupuudus. Negatiivsed tagajärjed väljenduvad köhahoogudes, bronhospasmis, kopsuemboolias.
Ravi võib põhjustada iiveldust, oksendamise refleksi, kõhuvalu ja kõhulahtisust. Harvadel juhtudel tekib ekseem, nõgestõbi ja sügelus. Mõnel patsiendil on pärast ravimi kasutamist tekkinud dermatiit, alopeetsia ja sügelus.
Reaktsioonid, nagu seljavalu, müalgia ja artralgia, on üsna haruldased. Isegi ravi ajal võib tekkida neerupuudulikkus, kreatiniinisisalduse tõus, palavik, liigne väsimus ja ebamugavustunne süstekohas. Harva esinevad kõrv altoimed on külmavärinad, valu rinnus, õhetus, üldine halb enesetunne, liighigistamine ja hüpertermia. Harvadel juhtudel kogevad patsiendid vererõhu langust, anafülaktilist šokki.
Kõrv altoimete ilmnemine on võimalik ka patsientidel, kes talusid hästi ravimi varasemat manustamist. Octagam põhjustab maksaensüümide ja vere glükoosisisalduse tõusu laboratoorsetes vereanalüüsides.
Vale annuse korral võivad tekkida üleannustamise sümptomid. See on reeglina vedelikupeetus kehas, vere viskoossuse suurenemine, mida täheldatakse neeruhaigusega inimestel,ja eakatel patsientidel.
Kõigil ülalnimetatud juhtudel on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Erijuhised
Ravim võib vähendada kokkupuudet nõrgestatud elusviiruse vaktsiinidega kuue nädala kuni kolme kuu jooksul. Selle vältimiseks peaksite pärast Oktagami preparaadi kasutamist ootama kolm kuud. Ravim vähendab leetrite vaktsiini efektiivsust aastaks, mistõttu tuleb enne näidatud vaktsineerimise manustamist kontrollida leetrite antikehade tiitrit.
Selle ravimiga ravi võib põhjustada mitmeid kõrv altoimeid, seega peaksite rangelt järgima annustamis- ja manustamiskiiruse juhiseid. Ravi ajal on vaja pidev alt jälgida patsiendi enesetunnet.
Intravenoosseid immunoglobuliine saavad patsiendid peavad olema enne protseduuri piisav alt hüdreeritud, tuleb jälgida diureesi ja vere kreatiniinisisaldust. Silmusdiureetikumide kasutamine tuleks täielikult välja jätta.
Negatiivsete reaktsioonide korral peate vähendama ravimi manustamiskiirust või lõpetama selle kasutamise täielikult. Ravi sõltub täielikult kõrv altoimete raskusest ja iseloomust. Kui täheldatakse šokki, tuleb kasutada šokivastast ravi, mida tuleks kombineerida käimasoleva raviga.
Väga sageli põhjustab negatiivseid reaktsioone ravimi kiire manustamiskiirus, eriti hüpo- ja agammaglobulineemia ning peamiselt immunoglobuliinide kasutamise korral. Kõrv altoimed võivad tekkida, kui patsient läheb üle ainult immunoglobuliinilt.tootj alt teisele ravimile ja kui viimasest infusioonist on möödunud palju aega.
Selliste patsientide (sealhulgas ka HIV-positiivse staatusega patsiente) jälgimine peaks toimuma pidev alt kogu esimese infusiooni ajal, eriti esimese tunni jooksul pärast süstimist. Patsiendid, kellel ei esine kõrv altoimeid, peavad pärast Octagami infusiooni esimese 20 minuti jooksul olema arsti järelevalve all.
Ravi ajal tuleb võtta standardseid ettevaatusabinõusid, et vältida infektsioone, mis on võimalikud inimverest või plasmast valmistatud ravimitega. Need hõlmavad sobivate doonorite valikut, üksikute portsjonite ja plasmakogumite kontrollimist konkreetsete nakkusmarkerite tuvastamiseks. Sellesse protsessi tuleks lisada meetmed viiruse inaktiveerimiseks/elimineerimiseks.
Hoolimata kõigist ettevaatusabinõudest selliste ravimite ravimisel ei saa välistada mitmete infektsioonide, viiruste ja muude patogeensete mikroorganismide patogeenide edasikandumise võimalust. Kõik ül altoodud meetmed toimivad HIV-nakkuse, B- ja C-hepatiidi ümbrisega viiruste tuvastamisel. Väiksemal määral määravad need kindlaks parvoviiruse B19 ja A-hepatiidi kandjad. Inimese immunoglobuliini sisaldavate ainetega ravimise kliiniline kogemus viitab sellele, et parvoviirus B19 ja A-hepatiit ravi ajal neid ravimeid ei edastata. Viirusevastase ohutuse seisukoh alt on suur tähtsus vastavate antikehade olemasolul ravimis.
Ravikuuri käigus kandsid passiivselt üle antikehadpatsiendi veri võib seroloogiliste testide tegemisel anda valetulemusi. Preparaadis sisalduv m altoos võib väär alt moonutada vere glükoosisisaldust.
Veresuhkru kontsentratsiooni tõusu täheldatakse ravimi organismist eemaldamise perioodil või viisteist tundi pärast selle lõpetamist. Sel juhul on võimalik insuliini ebatäpne annus, mis võib esile kutsuda hüpoglükeemia. Seetõttu tuleks "0ktagami" ravis veresuhkru taseme määramiseks kasutada ainult glükoosispetsiifilisi meetodeid. Veresuhkru jälgimise testikomplektid peaksid suutma seda parameetrit mõõta patsientidel, kes võtavad m altoosiravimeid.
Kui kõlblikkusaeg ei ole lõppenud, on lubatud Oktagami ravimit (50 ml ja 100 ml) hoida kolm kuud temperatuuril kuni + 25 ° C, ilma seda uuesti külmikusse asetamata.. Ravim, mida ei ole määratud aja jooksul kasutatud, kuulub hävitamisele.
Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukit ega sooritada tegevusi, mis nõuavad erilist tähelepanu keskendumist ja kiiret psühhomotoorset reaktsiooni.
Octagami ravim: analoogid
Sellel ravimil on mitmeid analooge, mis võivad seda vajadusel asendada, need on:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobuliin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Inimese gammaglobuliin.
- "I. G. Viini N. I. V.”
- "Imbioglobuliin".
- "Immunoglobuliin".
- "Imbiogam".
- "Immunoveniin".
- Intratekt.
- "Sandoglobuliin".
- "Endobuliin".
- "Phlebogamma 5%".
- "Humaglobin".
Vene aseained on suurusjärgu võrra odavamad kui nende välismaised analoogid. Igal juhul on kõik need ravimid üsna tõsised ja ainult arst peaks patsiendi seisundi põhjal valima asendusravi.
Octagami ravim: hind
Selle ravimi hind on üsna kõrge. Saate osta 9, 5-12 tuhande rubla eest 50 ml ravimit "Octagam". 100 ml hind kõigub 20-24 tuhande rubla ringis.
Patsientide ja arstide arvamused
Octagami ravimite ülevaated on enamasti positiivsed. Tema omadusi hindavad eriti inimesed, kellel ta aitas taastuda immuunpuudulikkuse seisunditest ja Guillain-Barré sündroomist. AIDS-iga patsiendid kasutavad seda sageli oma tervise säilitamiseks. See on tõestanud oma efektiivsust kroonilise lümfotsütaarse leukeemia, myasthenia gravis'e korral. Naised kasutavad seda ravimit rasestumiseks ja lapse saamiseks.
Enamik patsiente pole ravimi maksumusega rahul, nad märgivad, et apteekides on seda raske hankida. Mõne jaoks põhjustas see nõrkust, peavalu ja üldist halb enesetunne.
Arstid märgivad, et see on puhtaim ravim, see imendub organismis hästi ja erinev alt kodumaistest immunoglobuliinidest põhjustab harva allergiat.
